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发布时间:
2024/02/05 23:04
研究对2个厂牌的莫西沙星注射液仿制药进行了评价,其中A厂牌的仿制药疗效和性与原研相当;B厂牌的仿制药在4个中心开展研究,3个中心的结果显示该仿制药与原研药的疗效和性无统计学差异,另有一个中心的结果显示,B厂牌仿制药的疗效与原研药相当,但仿制药组的皮疹、瘙痒等轻微不良反应发生率高于原研药()。为提升我国制药行业整体水平、保障药品性和有效性,2016年发布,要求
发布时间:
2024/01/29 23:17
性评价是国际「金标准」。为确保中选药品质量,国家组织药品集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,要求仿制药与原研药或参比试剂实现生物等效。由此,大量中选仿制药进入临床,降低了患者负担,提升仿制药替代率。仿制药必须通过一致性评价,与原研药在有效成分、剂量、性、效力等方面基本一致,才能上市销售。仿制药与原研药的差异主要体现在杂质、残留物、生产工艺等方面,可能
发布时间:
2024/01/22 23:22
公司原料药业务还从中间体到原料药进行全产业链布局,公司阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、考母核、AE活性酯等关键中间体,均处于相关品种的全球主导地位。除上述已实现中美双报的4家企业外,普利制药、翰宇药业、圣诺生物均对GLP-1原料药开展布局。另一方面,国内原料药市场竞争也十分激烈。诺泰生物也已经提交上市申请并获得受理。天吉生物、以及新北江制药等企业也均提出了上
发布时间:
2024/01/15 23:28
同和药业,主要从事特色原料药、中间体的研发、生产和销售。与公司规模体量相近,同属原料药行业,估值较具参考性。随着客户对于GMP商业化产能的需求与日俱增,公司的三大产业基地也在持续提升产能和有序预增产能,叠加公司项目管线向后延伸,助力原料药和中间体业务快速发展,并努力实现一体化战略。圣诺生物的优点是它的原料药业务占比高一些,更有望受益于原料药业务的增长红利,据
发布时间:
2024/01/08 23:30
通过本次募集资金投资项目的实施,公司将依托原料药研发生产平台优势,拓展化学药品中间体及原料药产品管线,布局完整化学制药产业链,进一步向原料药和上游中间体生产端拓展,积极推进一体化产业链升级的发展战略,扩大公司的竞争优势,创造新的业绩增长点,实现可持续创新发展。答:总体来看,公司的发展战略是以原料药为核心,向前延伸特色中间体+材料化学,向后发展制剂+化妆品+保
发布时间:
2024/01/05 20:00
报告期内,海昇药业的收入主要来源于兽药原料药、医药原料药、中间体,其中兽药原料药的营收占比在60%左右,是公司的重要收入来源。中间体intermediate,原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体是合成原料药过程中的化合物,是原料药合成过程中的中间产品。中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同;中