关于原料药去了解一下

发布时间：

2022/11/10 20:07

拓新药业是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整的产品链。

但也同时指出：

将不符合规格标准的中间体或原料药用不同于规定生产工艺的一个或几个步骤进行处理，以得到质量可接受的中间体或原料药(如：用不同溶剂的再结晶)。

拓新药业还表示，新乡制药现有定原料药的产能、产量及销量均较小。公司定原料药最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下，收入及占比较低。

医药部研究员向

原料药中间体业务能够提供稳定现金流。作为老牌原料药企业，的原料药产品已经逐步在成本、质量和技术方面形成了较强的市场竞争优势。主要原料药产品包括口服头孢系列、口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列等。其中美托洛尔、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位，头孢克肟、盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列等具有市场主导地位。

——收入以降血压类原料药及中间体产品为主，其次是抗病毒类原料药及中间体，另外还有抗凝血类原料药及中间体、抗哮喘类原料药及中间体以及其它。

此外，今年3月7日，拓新药业在回复交易所关注函中称其子公司拥有定原料药的生产许可，真实生物拥有原料药下游定片的生产许可。7月21日，拓新药业回复投资者称，公司子公司定原料药按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求，并表示定原料药相关事项得到市级、省级相关部门的鼎力支持。

此外，作为抗病毒原料药及医药中间体生产企业的拓新药业()，也因子公司拥有定原料药的生产许可而被投资者纳入定概念股。7月21日，拓新药业回复投资者称，公司子公司定原料药按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求，并表示定原料药相关事项得到市级、省级相关部门的鼎力支持。

在此背景下，原料药行业迎来新生，参赛者纷纷开启转型升级之路。凭借在原料药中间体领域积累的丰富经验，向转型，成为原料药企业最理所当然的选择。

原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的物料。中间体可以分离或不分离。(注：只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)

拓新药业表示，公司作为定原料药生产企业将根据国家及市场需求，准时、保量提供优质产品，为防制新冠疫情事业贡献力量。未来定原料药的规模化销售也将给公司带来新的业绩驱动力。

关于原料药方面，拓新药业（301089.SZ）此前披露，子公司新乡制药新建的定生产线已具备年产5吨的产能。新乡制药作为首家定原料药的生产商，因此拓新药业目前也是定原料药国内持有批文/完成备案的一家企业。

此外，作为抗病毒原料药及医药中间体生产企业的拓新药业(301089.SZ)，也因子公司拥有定原料药的生产许可而被投资者纳入定概念股。7月21日，拓新药业回复投资者称，公司子公司定原料药按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求，并表示定原料药相关事项得到市级、省级相关部门的鼎力支持。

在生产商方面，真实生物委聘独立第三方生产定，此外真实生物自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力，年产能约片剂定。商业化方面，复星医药(600196)商业化定。在原料药方面，定原料药国内持有批文/完成备案的企业数量仅拓新药业一家。

公开资料显示，作为定的原料药供应商，拓新药业主要依托于其子公司。目前该公司定原料药生产线具备年产5吨的产能，已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产，能够满足市场需求。未来，将根据市场情况调整生产节奏。

在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。

对于定对公司业绩的影响，拓新药业在半年报中表示：

未来，将持续关注原料药、医药中间体及医药制剂行业发展趋势，在不断巩固和增强现有核心竞争力的基础上，依托公司的研发和技术能力，对公司现有资源进行优化整合，不断丰富产品品种，延伸和完善医药产业链，以实现高端原料药、特色医药中间体和医药制剂产品的一体化发展，努力将打造成为国际化医药企业。

拓新药业()：子公司新乡制药定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为合格供应商。目前子公司新乡制药定原料药正常生产，该产品年产能为5吨。

同时，公司围绕的中长期发展战略，确立了的运营模式。不断开发适合公司特点的新产品、新工艺，增加战略储备品种的数量，优化生产工艺，提高收率，降低生产成本，提高公司在品种、成本等方便的护城河效应。

拓新药业(301089.SZ)：子公司新乡制药定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为合格供应商。目前子公司新乡制药定原料药正常生产，该产品年产能为5吨。

虽然相较于专注于的等，等原料药企业的收入还有一定差距。但这些原料药企业也有自己的优势，作为增长极，有足够的爆发空间，原料药中间体业务可作为业绩的保证。进可攻，退可守，在创新药正在澎湃发展的当下，或许有希望能跑出一些的企业。后续发展如何，还将持续关注。

湖北省科技股份有限公司（以下简称：）是一家集有机化学原料、医药中间体、原料药及医药制剂研发、生产和销售为一体的高新技术企业。建立了较完善的医药产业链，实现了硝基咪唑类抗菌药物及抗疱疹病毒药物从起始物料、关键中间体到原料药的完整产品路线覆盖，成为全球硝基咪唑类抗菌原料药及中间体、抗疱疹病毒原料药及中间体及青霉素类抗菌药物中间体的主要供应商之一，产品销往亚洲、欧洲、非洲、美洲等国家和地区，与众多国内外知名企业建立了良好的合作关系。

不同寻常之处在于其经营化学制剂、原料药和中间体、中成药、疫苗、诊断试剂和设备等在原理和工艺都大相径庭的不同业务。上半年业绩中，原料药和中间体板块贡献。

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